LA DÉMARCHE QUALITÉ
Depuis novembre 2011, Synlab Opale est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012.
accréditation n° 8-3028 : portée disponible sur www.cofrac.fr.
Cela signifie que les laboratoires de Synlab Opale ont défini leur politique qualité et répondent aux exigences contenues dans la norme NF EN ISO 15189 : 2012, norme spécifique de l’activité des laboratoires de biologie médicale.
Cette accréditation est la preuve de la compétence technique du laboratoire et du bon fonctionnement de son système de management de la qualité, pour une confiance optimale.
Un laboratoire accrédité est soumis à une évaluation externe détaillée et continue de l’ensemble de son organisation et de ses activités par le biais d’audits réguliers portant sur le management et la technique.
Les évaluateurs techniques et les qualiticiens s’assurent de l’application des exigences inscrites aux différents chapitres de la norme :
Management
Organisation Management de la qualité Système documentaire Examens sous-traités Traitement des réclamations et des non conformités Actions correctives et préventives Amélioration continue Evaluation et audits Revue de direction
Technique
Personnel Locaux et conditions environnementales Matériels de laboratoire, réactifs et consommables Processus pré-analytique Processus analytique Etalonnage des équipements, raccordement aux étalons nationaux Méthodes, Procédures… Garantie de qualité des résultats Processus post-analytique Compte rendu des résultats Diffusion des résultats Gestion de l’information du laboratoire
L'accréditation pour un laboratoire constitue donc une preuve pour des résultats d’examens de biologie performants et fiables associés à une prestation de qualité au service du patient.
Le laboratoire n'autorise pas ses clients à faire référence à son accréditation autrement que par la reproduction intégrale des rapports qu'il a émis.