Depuis novembre 2011, Synlab Opale est accrédité selon la norme NF EN ISO 15189 : 2022. Accréditation n°8-3028 : Liste des sites et portées disponibles sur www.cofrac.fr.

Cela signifie que les laboratoires de Synlab Opale ont défini leur politique qualité et répondent aux exigences contenues dans la norme NF EN ISO 15189 : 2022 , norme spécifique de l’activité des laboratoires de biologie médicale.

Cette accréditation est la preuve de la compétence technique du laboratoire et du bon fonctionnement de son système de management de la qualité, pour une confiance optimale. 

Un laboratoire accrédité est soumis à une évaluation externe détaillée et continue de l’ensemble de son organisation et de ses activités par le biais d’audits réguliers portant sur le management et la technique.

Les évaluateurs techniques et les qualiticiens s’assurent de l’application des exigences inscrites aux différents chapitres de la norme :

 Management

 Organisation
 Management de la qualité
 Système documentaire
 Examens sous-traités
 Traitement des réclamations et des non conformités
 Actions correctives et préventives
 Amélioration continue
 Evaluation et audits
 Revue de direction

 Technique

 Personnel
 Locaux et conditions environnementales
 Matériels de laboratoire, réactifs et consommables
 Processus pré-analytique
 Processus analytique
 Etalonnage des équipements, raccordement aux étalons nationaux
 Méthodes, Procédures…
 Garantie de qualité des résultats
 Processus post-analytique
 Compte rendu des résultats
 Diffusion des résultats
 Gestion de l’information du laboratoire

L'accréditation pour un laboratoire constitue donc une preuve pour des résultats d’examens de biologie performants et fiables associés à une prestation de qualité au service du patient.

Le laboratoire n'autorise pas ses clients à faire référence à son accréditation autrement que par la reproduction intégrale des rapports qu'il a émis.